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“苹果Watch 6脉搏血氧仪没有FDA许可 这就是为什么”

更新时间:2021-05-15 07:06:01 浏览:

apple watch 6脉冲血氧计没有fda的许可。 因此,与其watch系列采用心电图( ecg )功能不同,苹果没有在新型watch 6上要求fda的批准。 为了使其设备得到ecg功能的批准,苹果花了几年时间研究这种可能性。 例如,隐形智能手表、人工智能学习、mayo clinic等美国医疗产品。

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另一方面,pulse ox功能可以通过在fda中不经过ii类设备的批准,不声明其功能的任何治疗用途,但苹果只是将其作为健康功能进行了营销,据verge报道。 。

因此,除了不需要说明apple watch 6搭载的脉搏血氧仪至少和其他设备一样得到fda的许可外,apple还简单地列举了这个选项作为辅助功能,与其他智能手表制造商的做法和华为、GD

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当然,apple watch 6在美国比其他所有设备都受欢迎,很快许多参与者可能会对脉搏血氧仪的健康进行充分的研究。 但是,范德比尔特大学通过新闻学,公共卫生中心主任迈克尔·马森尼( michael matheny )说:

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