注1：计算方法为年度亏损减去以权益结算以股份为基础的支付

注2：包括现金及现金等价物、受限制存款、按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、按摊销成本计量的金融资产以及按公允价值计量且其变动计入其他全面收益的金融资产

【2025年8月18日，香港】四川科伦博泰生物医药股份有限公司（「科伦博泰」或「公司」，6990.HK）宣布公司截至2025年6月30日止六个月（「报告期」）之未经审计中期业绩。

2025年上半年，中国生物医药行业在创新药研发加速、政策利好释放及产业合作、并购活跃的多重驱动下，迎来高质量增长拐点。科伦博泰紧抓行业机遇，以技术平台为底座，以创新研发为引擎，以商业化体系为轴承，推动各项业务稳步发展，实现了研发、临床、生产到商业化的闭环。

目前，针对乳腺癌（BC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃肠道（GI）癌症（包括胃癌（GC）和结直肠癌（CRC））等肿瘤领域，以及多种非肿瘤疾病大量未被满足的临床需求，公司已构建起丰富的药物研发管线，包括超过三十款候选药物，并有十余款候选药物已顺利进入临床阶段；同时布局下一代偶联技术及多样化资产，致力为全球患者提供创新治疗方案，为改善全球医疗健康贡献力量。

ADC领域全球领跑，临床突破重塑治疗格局

sac-TMT(芦康沙妥珠单抗，SKB264/MK-2870，佳泰莱®)

全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC

TNBC：已获国家药监局批准治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。公司已启动sac-TMT对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性TNBC患者的3期注册性研究。

HR+╱HER2- BC：于2025年5月，sac-TMT用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2- BC成人患者的NDA获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序。一项sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗既往经内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2- BC患者的3期注册性研究正在进行中。

EGFR突变型NSCLC：2025年3月，公司获得国家药监局对sac-TMT的上市许可，用于治疗经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。2025年6月，公司于ASCO年会上公布了sac-TMT用于经治的晚期EGFR突变型NSCLC患者的关键研究结果——与多西他赛相比，Sac-TMT单药疗法在ORR、PFS和OS方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。此外，sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的3期注册性研究正在进行中。

EGFR野生型NSCLC：sac-TMT联合帕博利珠单抗的两项3期注册研究正在进行中。2025年6月，sac-TMT联合塔戈利单抗获得国家药监局突破性疗法认定，用于一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。

其他适应症：公司正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。

全球临床开发：截至2025年8月18日，默沙东正在推进14项针对sac-TMT用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI)的全球多中心3期临床研究。公司亦正在与默沙东合作，针对sac-TMT作为单药疗法或与其他药物联用治疗多种实体瘤，开展多项全球2期篮子研究，该等研究正在进行中。

博度曲妥珠单抗（HER2 ADC，A166，舒泰莱®1）

2025年1月，其用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的NDA已获国家药监局受理。

基于主要分析学的结果，博度曲妥珠单抗已达到其针对三线及以上晚期HER2+BC的关键2期试验的主要终点，并已向国家药监局递交NDA。

公司已启动博度曲妥珠单抗用于既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2+不可切除或转移性BC的开放、多中心2期临床研究。

其他ADC产品

SKB315（CLDN18.2 ADC）：1b期临床试验正在进行，已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。一项关于

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